Eru lækningatæki í flokki 1 sem má nota í heilbrigðisskyni en ætti ekki að nota í skurðaðgerðum eða áhættusömum aðstæðum eða í mikilli hættu vegna snertingar við vökva eða smitandi efni.
Þetta eru lækningatæki í flokki 1 og lúta ekki kröfum FDA 501 (k) um skýrslugerð. Þessar vörur eru framleiddar af FDA-skráðum framleiðendum
Einnota hreinlætisgrímur
Þriggja laga óofið efni með fínum síun og bestu öndun
Þægilegt að vera í langan tíma en hámarka vernd