Sinopharm (Beijing): BBIBP-CorV

vörur

Sinopharm (Beijing): BBIBP-CorV

Stutt lýsing:

Sinopharm BBIBP-CorV COVID-19 er óvirkjað bóluefni úr veiruagnir sem eru ræktaðar og skortir sjúkdómsvaldandi getu. Þessi bóluefni var þróuð af Sinopharm Holdings og Beijing Institute of Biological Products.


Vöruupplýsingar

Vörumerki

FASI 1

1 prufa

ChiCTR2000032459

Kína

FASE 2

2 prufur

NCT04962906

Argentína

ChiCTR2000032459

Kína

3. stigi

6 prufur

NCT04984408

ChiCTR2000034780

Sameinuðu arabísku furstadæmin

NCT04612972

Perú

NCT04510207

Barein, Egyptaland, Jórdanía, Sameinuðu arabísku furstadæmin

NCT04560881, BIBP2020003AR

Argentína

NCT04917523

Sameinuðu arabísku furstadæmin

Samþykki

Listi yfir neyðarnotkun WHO 59 lönd

Angóla 、 Argentína 、 Barein 、 Bangladess 、 Hvíta -Rússland 、 Belís 、 Bólivía (fjölmenningarríki) 、 Brasilía 、 Brúnei Darussalam 、 Kambódía 、 Kamerún 、 Tsjad 、 Kína 、 Kómoreyjar 、 Egyptaland 、 Miðbaugs -Gíneu 、 Gabon 、 Gambía 、 Georgía 、 Gvæjana 、 Íran (Íslamska lýðveldið) 、 Írak 、 Jórdanía 、 Kirgistan 、 Alþýðulýðveldið Lao

Líbanon 、 Malasía 、 Maldíveyjar 、 Máritanía ur Auritius 、 Mongólía 、 Svartfjallaland 、 Marokkó 、 Mósambík 、 Namibía 、 Nepal 、 Níger 、 Norður Makedónía 、 Pakistan 、 Paragvæ 、 Perú 、 Filippseyjar 、 Lýðveldið Kongó eg Enegal 、 Serbía 、 Seychelles 、 Sierra Eyjar 、 Sómalía 、 Srí Lanka 、 Taíland 、 Trínidad og Tóbagó 、 Túnis 、 Sameinuðu arabísku furstadæmin 、 Venesúela (Bólivaríska lýðveldið) 、 Víetnam 、 Simbabve

Sinopharm BBIBP-CorV COVID-19 er óvirkjað bóluefni úr veiruagnir sem eru ræktaðar og skortir sjúkdómsvaldandi getu. Þessi bóluefni var þróuð af Sinopharm Holdings og Beijing Institute of Biological Products.

Sinopharm BBIBP-CorV bóluefnið virkar með því að leyfa ónæmiskerfinu að framleiða mótefni gegn SARS-CoV-2 beta kransæðaveiru. Óvirkt veirubóluefni hefur verið notað í áratugi, svo sem bóluefni gegn hundaæði og bóluefni gegn lifrarbólgu A. Þessi þróunartækni hefur verið notuð með góðum árangri á mörg þekkt bóluefni, svo sem bóluefni gegn hundaæði.

SARS-CoV-2 stofn Sinopharm (WIV04 stofn og bókasafnsnúmer MN996528) var einangrað frá sjúklingi á Jinyintan sjúkrahúsinu í Wuhan í Kína. Vírusnum var fjölgað í ræktun í þar til bærri Vero frumulínu og ofninn af sýktum frumum var gerður óvirkur með β-própíólaktóni (1: 4000 rúmmál/rúmmál, 2 til 8 ° C) í 48 klukkustundir. Eftir að búið er að útskýra frumudrusl og úthreinsun var önnur β-própíólaktón óvirkjun framkvæmd við sömu aðstæður og fyrsta óvirkjunin. Samkvæmt WHO var bóluefnið aðsogað á 0,5 mg af áli og sett í áfylltar sprautur í 0,5 ml af ófrjóum fosfatbuffuðum saltvatni án rotvarnarefna.

Þann 31. desember 2020 tilkynnti lyfjaeftirlit ríkisins um samþykki tilraunabóluefnisins sem Sinopharm þróaði.

Þann 7. maí 2021 tilkynnti Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin um samþykkt bóluefnisins. Neyðarnotkunarlisti WHO gerði löndum kleift að flýta fyrir eigin samþykktum til að flytja inn og gefa COVID-19 bóluefni. Ráðgjafahópur WHO um ónæmisaðgerðir hefur einnig lokið endurskoðun á bóluefninu. Byggt á öllum tiltækum vísbendingum mælir WHO með tveimur skammtum af bóluefni, með þriggja til fjögurra vikna millibili, fyrir fullorðna 18 ára og eldri. Virkni bóluefna gegn sjúkdómum með einkenni og sjúkrahús er spáð 79% fyrir alla aldurshópa samanlagt.

American Medical Association birti „A Randomized Clinical Trial: Effect of 2 inactivated SARS-CoV-2 bóluefni á einkennilega COVID-19 sýkingu hjá fullorðnum“ 26. maí 2021 og komst að þeirri niðurstöðu að „í þessari fyrirfram ákveðnu bráðabirgðagreiningu á slembiraðaðri klínískri rannsókn, fullorðnir 2 óvirkjuðu SARS-CoV-2 bóluefnin sem gefin voru í þessari fyrirframgreindu bráðabirgðagreiningu á slembiraðaðri klínískri rannsókn minnkuðu verulega hættuna á COVID-19 einkennum og alvarlegar aukaverkanir voru sjaldgæfar. Í þessari 3. slembiraðaðri rannsókn á fullorðnum var verkun 2 óvirku heilu veirubóluefnanna í COVID-19 tilfellum með einkennum 72,8% og 78,1%. 2 bóluefni höfðu sjaldgæfar alvarlegar aukaverkanir með svipaða tíðni og samanburðarhópurinn eingöngu við alun og flestir tengdust ekki bólusetningu. Rannsóknarrannsókn kom í ljós að bóluefnin 2 ollu mælanlegum hlutleysandi mótefnum, svipað og niðurstöður fasa 1/2 rannsóknarinnar.

Vinnuhópur WHO SAGE birti úttekt á Sinopharm/BBIBP COVID-19 bóluefninu 10. maí 2021. Bóluefni gegn COVID-19 gegn GAVI inniheldur bólusetningarmæli sem segir heilbrigðisstarfsmönnum hvort bóluefnið hafi verið geymt á réttan hátt og ekki orðið fyrir ofhitnun. Þar af leiðandi skemmdir, greindi GAVI frá 14. maí 2021. Snjall merki framleidd af Zebra Technologies og framleidd af Temptime Corporation, samanstanda af hring með ljósari ferningi í miðjunni, úr litlausu efni sem þróar óafturkallanlega lit með tímanum . Þetta verður dekkra til að gefa sjónræna vísbendingu um uppsöfnun hita. Þegar hettuglasið hefur orðið fyrir hita umfram ákjósanlegt geymslusvið verður torgið dekkra en hringurinn, sem gefur til kynna að ekki ætti að nota bóluefnið lengur.

National Drug BBIBP-CorV COVID-19 bóluefni lyfjasafn skráningarnúmer: DB15807.


  • Fyrri:
  • Næst:

  • Skrifaðu skilaboðin þín hér og sendu okkur